Drug Safety
Biomarker Services
安全性バイオマーカー

Nextcea combines biomarker profiling with toxicokinetics for cross-species comparison
異種間比較のため、トキシコキネティクスとバイオマーカープロファイリングを結びつけます

Nextcea Kidney Toxicity Biomarkers

腎毒性バイオマーカー

Nextcea Safety Biomarkers

安全性バイオマーカー

The pharmaceutical industry continues to explore new methods to prevent costly and unforeseen safety issues during drug development. Biomarkers are increasingly viewed by the FDA as a means for providing toxicity information earlier in drug development. Safety biomarkers should be quantitative, highly specific, and sensitive in order to provide insight into onset, severity, and recovery of toxicities. Nextcea specializes in the discovery, development, and GLP/non-GLP application of drug safety biomarkers to reduce late-stage drug attrition by guiding clinical development and meeting regulatory expectations.

製薬業界では、薬剤開発中に起こる費用が掛かる予期せぬ安全性の問題を抑えるための新たな方策を研究し続けています。薬剤開発初期に毒性情報を提供する手段として、FDAによるバイオカーカーのレビューが増えています。安全性バイオマーカーは、毒性の発現・重症度・回復を見極めるために定量的で高い特異性と感度が求められています。Nextceaは、臨床開発の相談に乗り規制当局の要求を満たすことで、薬剤開発後期での中止を避けるための安全性バイオマーカー探索・開発・GLP/non-GLP対応を専門に行っています。

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