Nextcea, Inc. is a pharmaceutical service company dedicated to optimizing efficacy, minimizing toxicity, and ensuring the quality of drug products through all phases of drug development and biotherapeutic bioequivalence. Nextcea performs customized services in support of discovery, preclinical and clinical stage research and biological therapeutic development.

  • Biotherapeutic Antibody / Bioconjugate Characterization

  • Biomarkers

  • Drug-Induced Phospholipidosis

  • Analytical Method Development & Validation

  • Sample Analysis (non-GLP/GLP)

  • Cross-Species ADME & Metabolism

  • PK/PD & TK/TD Analysis

These services can be conducted as non-GLP or GLP studies.
In-house platforms include µHPLC, UPLC, high resolution/ accuracy (Q-TOF MS/MS) and sensitivity (API 6500s) mass spectrometry.

Nextcea, Inc.は、薬剤開発全てのフェーズ及び生物学的製剤の生物学的同等性に対して、薬効の最適化、毒性の軽減、製剤の品質保証に特化したサービスを提供する会社です。Nextceaでは、以下に示す探索・前臨床・臨床フェーズでの研 究及び生物学的製剤開発を支援するカスタマイズサービスを行います。

  • 生物学的製剤における抗体/バイオコンジュゲート特性解析
  • バイオマーカー
  • 薬剤誘発性リン脂質症
  • 分析法の開発・バリデーション、サンプル分析(non-GLP/GLP)
  • 異種間でのADME及び代謝評価
  • PK/PD及びTK/TD分析

上記サービスは、non-GLPまたはGLP試験として対応可能です。用いる分析プラットフォームは、μHPLC、UPLC、高分解能/高精度(Q-TOF MS/MS)及び高感度(API 6500s)質量分析器などです。