The Quality Assurance Unit (QAU) at Nextcea Inc. ensures data quality and study integrity in accordance with GLP regulations. Nextcea QAU staff members are Registered Quality Assurance Professionals in GLP. Each QAU staff member

Nextcea の品質保証部門（QAU）は、医薬品安全性試験実施基準（GLP）に従ってデータの品質と試験の整合性を保証します。QAUスタッフは、認定GLP品質保証専門家（Registered Quality Assurance Professionals、RQAP）です。各QAUスタッフは、品質保証に関する継続的なトレーニング及び教育を受けています。

• Registered Quality Assurance Professional in Good Laboratory Practices (RQAP-GLP)

  Registered Quality Assurance Professional in Good Laboratory Practices (RQAP-GLP)

• Quality laboratory testing for clinical trials (GCLP)

  臨床試験のための分析を行う高品質ラボ（GCLP）

• Non-clinical studies (US FDA, OECD, and JMHW GLPs)

  非臨床試験（US FDA、OECD、JMHW GLPs）

• GLP validated bioanalytical methods

  GLPでバリデートされた生物学的分析法

• Expert GLP trained Scientists (managerial and laboratory)

  GLPのトレーニングを受けた専門家（管理者及びテクニシャン）

• Electronic Records 21 CFR Part 11

  21 CFR Part 11準拠の電子記録

• Safe and secure storage and archive of data, reports, samples, specimens

  安全で確実なデータ、報告書、サンプルなどの保管及び保管庫